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    喜讯丨Ebpay官网生物FB7013注射液取得临床试验批准

    03.19

    2026

    2026.03.19

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    近期,Ebpay官网生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司FB7013注射液拟用于原发性IgA肾病的治疗召开临床试验。

    相关信息如下:

    产品名称:FB7013注射液

    申请事项:境内生产药品注册临床试验

    适应症:用于原发性IgA肾病的治疗

    审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年12月31日受理的FB7013注射液符合药品注册的有关要求,同意本品召开原发性IgA肾病适应症的临床试验。

    后续,公司将根据FB7013项目进展,全力推进本品临床试验的启动并召开相关临床研究工作。


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